No akkor a "gyorstesztekről" ...

... ami a köztudatban leggyakrabban a szerológiai módszereket jelenti.

Ismétlésként. Koronavírus diagnosztikában kétféle - alapvetően különböző - lehetőség áll rendelkezésre: 1. molekuláris biológiai módszer - PCR, 2. szerológiai módszer - antitest kimutatása.

Gyorstesztek mindkét esetben ismertek. (A gyorsteszt elnevezés helyett a laborosok jobban szeretik az ún. bedside - ágymelletti - vagy az ún. POCT elnevezést használni. (POCT= point of care testing - nem klinikai laboratóriumban végzett laboratóriumi vizsgálat. Számtalan ilyen POCT tesztelési mód ismert. Legelterjedtebb talán az otthoni vércukormérőkkel végzett tesztelés.)

  1. A PCR vizsgálatokat molekuláris biológiai laboratóriumokban végzik. Tudni érdemes azonban, hogy ezen vizsgálatok kivitelezése is történhet POCT ("gyorsteszt") módszerrel. Ezek a tesztek ugyanúgy rRT-PCR alapúak, annyi különbséggel, hogy nincs szükség külön RNS izolálásra és a PCR reakció futtatására, hanem a minta - orr-, garatváladékból származó sejtszuszpenzió - betöltése után egy reakciókazettában egy helyen végbemegy minden folyamat. A PCR alapú "gyorstesztekkel" átlagosan néhány óra alatt eredményt lehet szolgáltatni. Ugyanakkor ezek az eljárások - analitikai teljesítőképességük miatt - csak kis esetszámnál alkalmazhatóak (pl. sürgősségi osztályok, illetve hazánkban több városi kórház, rendelőintézet használ ilyen SARS-CoV2 teszteket) . A "klasszikus" PCR vizsgálatok eredménye általában 12-24 órán belül áll rendelkezésre. A PCR alapú tesztekről összességében elmondható, hogy - jelentős részük - megfelelő "pontossággal" rendelkezik. Ezek a módszerek - egyes tanulmányok szerint megfelelő specificitással bírnak (csak a fertőzöttekben pozitív az eredményük - az álpozitív eredmények aránya alacsony) (98 - 100%) és a szenzitivitásuk is megfelelő (a biztosan fertőzött egyének esetében a teszt pozitív - az álnegatív eredmények aránya alacsony) (90 - 100%), bár gyártónként ezek az értékek jelentős ingadozást mutathatnak.
  2. Kevésbé kedvező a helyzet a szerológiai alapú módszereknél. Lassan megszámlálhatatlanul sok szerológiai alapú teszt önti el a világot. Ezen tesztek között is beszélünk "gyorstesztekről" (POCT). A jelenleg COVID-19 tesztként emlegetett vizsgálatok jelentős része ilyen elven működik. Ennek lényege, hogy a beteg vérében keringő SARS-CoV2 elleni IgM és/vagy IgG típusú antitest kimutatása történik egy ún. immunkromatográfiás eljárás révén. (Kinézetre a tesztek hasonlítanak a terhességi gyorstesztekre.) Ezen tesztek szenzitivitása és specificitása sokszor teljesen ismeretlen (a gyártó által feltüntetett értékek ellenére), illetve a klinikai döntéshozatalban elfogadhatatlanul alacsonyak. Némileg kedvezőbb a helyzet a klinikai laboratóriumi hátteret igénylő - ELISA alapú (ELISA - enzyme linked immunosorbent assay) - tesztek esetén. Ezen vizsgálatok pontossága kedvezőbb eredményeket mutat ugyan, azonban ezen nagyérzékenységű tesztek közül jelenleg még jóval kevesebb áll rendelkezésre a piacon, így hozzáférhetősége limitált. A diagnosztikai teljesítményen túl komoly nehézséget jelent a szerológiai alapú tesztek értékelésénél a diagnosztikus időablak és a fertőzés időbeli lefolyása. A fertőzés kezdeti szakaszában - néhány napon belül - az IgM típusú ellenanyagok jelennek meg. A következő 2-3 napban - tehát több más fertőző betegséggel ellentétben meglehetősen korán - az IgG típusú ellenanyagok is megjelennek, amit az IgM eltűnése követhet. Tapasztalatok szerint ráadásul az enyhe tünetekkel járó fertőzésen átesett egyének bizonyos hányadának vérében olyan kis mennyiségben van jelen az antitest, hogy ezekkel a szerológiai módszerekkel a fertőzést nem lehet kimutatni (álnegatív eredményt kapunk).

Mire jók - nagy valószínűséggel - tehát (és mire nem) a SARS-CoV2 tesztek? (Megfelelő mérlegelés és értékelés esetén!)

  • A PCR vizsgálat a vírus jelenlétét mutatja ki, tehát pozitív eredménye esetén a beteg igen nagy valószínűséggel SARS-CoV2 vírussal fertőzött
  • A szerológiai teszt negativitása (IgM negatív, IgG negatív) azt jelzi, hogy a vizsgált egyén még nem találkozott a vírussal így a betegségre fogékony
  • A szerológiai tesztben kapott IgM pozitív, IgG negatív eredmény jelentése - az illető beteg egy akut (kezdeti) vírusfertőzésben szenved = fertőzött
  • A szerológiai tesztben kapott IgM és IgG együttes pozitivitás, vagy IgM negatív és IgG pozitivitás jelentése: az illető korábban átesett a vírusfertőzésen és jelenleg (nagy valószínűség szerint) védett az ismételt fertőzéssel szemben

Ismételten fontos a figyelmet felhívni, hogy a vírusfertőzés diagnosztikája szakorvosi feladat! Amennyiben fertőzés gyanúja merül fel, feltétlenül keresse meg kezelőorvosát, háziorvosát, aki a teendőkről részletesen tájékoztatja.

Szerző: Prof. Dr. Fodor Bertalan intézetigazgató egyetemi tanár, ME, EK